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“械字号”开始严管,虚假宣传的面膜们的好日子应该要到头了

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发表于 2020-12-2 09:50:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
生活圈制作
上周,有一个并不算太出名的新闻,却很可能会对我们未来的生活造成比较大的影响:那就是上海的药监部门发布了关于医药器械备案管理的通告。



这其实是另外一个新闻的后延:今年8月的时候上海暂停了所有第一类医疗器械的生产资格。

虽然目前只有上海开始对“械字号”进行严管,但也已经有其他多个地方的药监部门这两年开始宣传和讨论关于械字号产品,尤其是面膜、化妆品等产品滥用械字号的问题。

照这个趋势,也许用不了几年,我们就能看到对面膜、护肤品类产品在全国范围内进行严格的监管,减少虚假违规宣传。说不定你听说过,甚至使用过的一些面膜、护肤品品牌就会消失了。


在市场上的相关产品,主要分为四类,一般化妆品的妆字号,特殊用途化妆品的特字号,消毒产品的消字号,以及医疗器械的械字号

不同的产品根据用途,需要向不同的机构申请对应的许可证。具体可以参考下表:


↑图表来自北京市药品监督管理局

其实这四种许可证的管理,都有一些问题。比如消字号的问题,我们以前扒皮白因子之类的产品的时候曾经写过。而在化妆品类中,涉及到的主要是妆、特、械三个类别产品的问题。

为什么那么多种化妆品,每次偏偏是面膜成了众矢之的?这是因为一方面面膜的研发门槛非常低,另外一方面则是因为面膜的利润率非常高。这一高一低的差异则让面膜成为很多人“赚第一桶金”的战场。

正经的面膜产品是有妆字号的,以及特字号的:

  • 如果是主打保湿、清洁、滋润皮肤的面膜,那主要是向国家或者省一级药监部门申请备案妆字号;
  • 如果是主打祛斑、美白等特殊功效的面膜,则需要向国家药监部门申报注册特字号。


这是比较正规的化妆品品牌会走的两条路。但对于很多“想赚第一桶金”的老板来说,这两条路都不够好:国家药监部门的监管审核比较严格,申报特字号比较麻烦,时间成本这些也比较高;而妆字号的面膜虽然可以向省一级药监申报,但又不能吹功能,否则就是违规。

很多不想或者不敢麻烦的聪明人就盯上了医疗器械这条偏门,因为医疗器械中也可以有一些吸取创口渗出液,防止粘连的敷料(想象一下创可贴),所以就偷偷跑去申请一个械字号当做面膜的批准文号。

而另外一个好处,就是医疗器械的申请“级别”可以很低,不用像妆字号一样一定要向省一级药监部门申请,更不要说向国家药监部门申请的特字号了。地市一级都可以,那很多事情就省心好办多了。

比如在淘宝上某个“医美面膜”的广告里贴的批准文号就是,粤禅械备****,然后下面写了一个广州食药监局的名字......

欺负用户不懂城市简称么?“禅”这么高级的简称,当然只有十大杰出青年黄先生的家乡,我大佛山才敢用,广州什么广州。



这种模式下创造出来的“械字号”面膜,就变成了原本就是虚假广告重灾区的化妆品行业里的,重灾区中的重灾区。


这次上海打击的,就是市场上各种挂着“第一类医疗器械”名目销售的面膜,

第一类医疗器械所针对的其实是就是前面提到的医用敷料。根据要求,医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内,由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用,不能作为日常护肤产品长期使用。

换句话说,这些所谓的“医用面膜”、“医美面膜”就不应该出现在淘宝、京东这些平台上,天天面向普通用户进行销售,因为它们就不是日用品。在北京药监局的官网文章中,明确说明“不存在械字号面膜”的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

而且根据《医疗器械通用名称命名规则》要求,“械”字号的医用敷料,不得含有“美容”、“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。但既然这些产品申请械字号,就是为了躲避监管,夸大宣传,当然就不可能照规矩做事了。

所以“医用、医美面膜”依旧在电商平台上大行其道,我们在淘宝上搜一下医美,汉字还没出来,就挂出来了各种热门的“面膜”搜索关键字。而在无法公开搜索到的微商等渠道商中,更是泛滥成灾。



不过这样的好日子可能要到头了。

在这次新的《上海市第一类医疗器械备案工作指南》中,最值得我们关注的内容,是在产品的说明书、包装、广告宣传等各方面,都不能出现超出备案产品描述以及预期用途范畴的表述内容。比如类似:修护(修复)型、精华型、消肿止痛型、缓解过敏型、抑制色素沉着型、消痘型、抗炎型等这些很多面膜产品们爱用的宣传词,等于都集体被禁用了。

在上海8月开始严管各种械字号的“医用面膜”之后,一些原本在上海的面膜品牌开始逐步转移到其他省市。我们相信,这次上海的“新政”是国家药监部门开始逐步对面膜,甚至化妆品市场中种种乱象开始整改的一个迹象。也希望各个省市开始尽快跟进,或者从国家药监的高度,整体管制、封杀各种借用“医疗器械”的名义欺诈消费者的化妆品。




最后我们想说的是,有问题的不仅仅是面膜,各种“械字号护肤品”、“医用防晒霜”同样存在虚假、违规宣传。

而且,不是说妆字号或者特字号的面膜就没有虚假宣传的问题。妆字号或者特字号的面膜也都是化妆品,一部分面膜产品宣称自己是“医学护肤品”、“药妆”产品,或者在广告宣传中明示或者暗示产品具有医疗作用,这都是违法的。

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